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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
法德藥(4191)廣東省佛山廠獲美國FDA查廠通過,由於目前大陸通過FDA查廠的化學藥廠估計不超過20家,此舉將有助於該公司藥品前進美國和中國市場,並加速啟動國際合作。法人預估,法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際,有望成為大贏家。
根據FDA統計,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家,證明該公司具備美國FDA最高審核標準。
法德董事長黃逸斌表示,近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管愈趨嚴格,而佛山廠區則是第2次順利通過美國FDA的查廠審查。該廠占地48,000平方米,年產能達20億錠以上,可同時滿足美國和未來中國市場的龐大需求。
法人表示,中國是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。
根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準--仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。
因此,隨著藥廠前進中國的難度增加,法德藥的藥廠符合國際規格下,推波目前多家國際級學名藥廠已紛紛尋求和法德聯盟,攜手分食醫療大餅。
法人表示,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證下,法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際,將成為大贏家。
就初步統計,法德藥目前已有長效型降血壓藥M etoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumar ate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet已向大陸CFDA申請藥證,另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計聯手和其他藥廠合作進軍大陸市場。
由中華民國縣市體育會聯合總會與新北市政府體育處共同舉辦的「中華民國一○五年秋季體育活動聯合競賽」,昨(二十五)日上午九時在板橋第一運動場舉行開幕式,新北市副市長侯友宜親自到場歡迎全國四千五百位選手蒞臨新北市,並鼓勵大家透過體育競賽的交流與互動,展現各縣市民眾的運動活力,期望民眾養成運動習慣,儲蓄健康。
雲林縣四湖鄉情趣跳蛋副市長侯友宜表示,新北市今年以「新北動健康」概念,期望帶動市民一起來運動。昨天剛啟用的汐止國民運動中心是新北市的第十座國民運動中心,延續一館一特色的理念,汐止在運動中心內規劃戶外棒壘球打擊場,而第十一座永和國民運動中心也將在今年十一月底完工啟用,未來新北市會有十四座國民運動中心,就是希望市民朋友擁有良好的運動環境,藉由興建優質運動場館來推展運動,擴大市民參與運動,培養運動習慣。歡迎各縣市愛好運動的朋友,在比賽之餘,可屏東縣泰武鄉後庭拉珠就近到不同特色的國民運動中心參觀體驗。
體育處指出,每年舉辦秋季體育活動聯合競賽,比賽項目相當多元,包含網球、青少年五人制足球、運動舞蹈、槌球、摔角、籃球三對三鬥牛、太極拳、國武術及田徑共九項運動賽事,並有來自全國老、中、青各年齡層愛好運動的朋友,分別在新北市各運動場館一同較勁,竭誠歡迎各縣市運動好手來新北參加秋季體育聯賽,期望大家以運動會友,盡情享受運動的樂趣,也將運動的習慣帶給周遭的親朋好友,讓大家一起來運動。
(路透斯利那加20日電)印度軍方官員表示,有人意圖偷偷越過印度在克什米爾地區與巴基斯坦的邊界,印度軍隊槍殺至少8人。
軍方高級官員告訴路透社,印度部隊對至少8名入侵者開火,並已派兵去收屍。
軍方發言人庫瑪(Manish Kumar)表示,有些滲透分子喪命,但他無法證實人數。中央社(翻譯)
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